以“質(zhi)量引領未來(lai)”為(wei)(wei)(wei)主題的(de)2024年德康醫(yi)療“質(zhi)量月”活(huo)動近期啟(qi)(qi)動。公(gong)司總(zong)經(jing)(jing)理(li)許小波在啟(qi)(qi)動會(hui)上強調，公(gong)司的(de)質(zhi)量方(fang)針(zhen)是(shi)“醫(yi)者仁(ren)術(shu)、精益求精、創(chuang)新醫(yi)療，以責任心和嚴謹之態度(du)為(wei)(wei)(wei)醫(yi)生和患(huan)者提供滿意(yi)產品”。公(gong)司副(fu)總(zong)經(jing)(jing)理(li)張建明、質(zhi)量部門負責人楊靜(jing)峰在啟(qi)(qi)動會(hui)上表示，質(zhi)量月的(de)活(huo)動旨在進一步以質(zhi)為(wei)(wei)(wei)擎(qing)，提升全員質(zhi)量意(yi)識，強化質(zhi)量管(guan)理(li)。
首屆“質量月(yue)”活動
聚焦(jiao)“質量引領(ling)未(wei)來”
作(zuo)為德康醫療全(quan)面搬遷至新(xin)的智能化研發生產基(ji)地后的首屆“質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)月”，本次活動組織了一(yi)系列(lie)的質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)專(zhuan)項(xiang)行動，包括主題與標語競選、質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)主題專(zhuan)項(xiang)培訓、線(xian)下答題競賽以及線(xian)上質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)知識考核(he)等，動員(yuan)(yuan)全(quan)員(yuan)(yuan)參與，提升大家對質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理(li)的進一(yi)步的理(li)解和(he)認知。
質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量月期間(jian)，多(duo)部(bu)門將圍繞GMP法規、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量工具、質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量流(liu)程、標準(zhun)作業與后處理(li)工序等主題，開(kai)展(zhan)多(duo)場(chang)專場(chang)培(pei)訓活(huo)(huo)動，將質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量標準(zhun)明(ming)確到實(shi)際生(sheng)產制造作業中，提升全體(ti)人(ren)員的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量意(yi)識。質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量部(bu)聯合多(duo)個中心(xin)、部(bu)門編撰(zhuan)發(fa)布(bu)了質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量月知識競賽(sai)題庫和宣傳(chuan)視頻；通(tong)過線下答題活(huo)(huo)動和后續的(de)(de)線上答題競賽(sai)，以(yi)(yi)(yi)“以(yi)(yi)(yi)賽(sai)促學，以(yi)(yi)(yi)學增識”的(de)(de)形式，增強更多(duo)德康人(ren)對質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量專業知識的(de)(de)理(li)解與掌握，切實(shi)將質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量意(yi)識貫徹落實(shi)到日常的(de)(de)質(zhi)(zhi)(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)行動上。
從研(yan)發到量產(chan)，質(zhi)量管理
貫穿德康(kang)產品和(he)服(fu)務生命全過程(cheng)
從(cong)研(yan)(yan)發到量產的(de)(de)(de)全(quan)過程，從(cong)銷售到服務(wu)的(de)(de)(de)全(quan)場(chang)景，德康醫療(liao)始終高(gao)(gao)度(du)重視質量管理。在研(yan)(yan)發端，公(gong)司多維度(du)探索新技術(shu)、新材料的(de)(de)(de)有(you)效應用，持(chi)續的(de)(de)(de)研(yan)(yan)發投入保障了(le)產品(pin)(pin)質量和(he)創新性。鯤鵬生物力學(xue)實驗(yan)室在產品(pin)(pin)研(yan)(yan)發階段就負責開展各項生物力學(xue)測試和(he)風險分析，以確保產品(pin)(pin)在臨床的(de)(de)(de)安(an)全(quan)使用。公(gong)司還參與(yu)了(le)國(guo)內(nei)行業標準(zhun)的(de)(de)(de)起草和(he)驗(yan)證工作、完成(cheng)多項國(guo)家藥監局醫療(liao)器械技術(shu)審(shen)評中(zhong)心組織的(de)(de)(de)產品(pin)(pin)注冊審(shen)查指導原則的(de)(de)(de)調研(yan)(yan)、撰(zhuan)寫工作，以更高(gao)(gao)的(de)(de)(de)標準(zhun)推動自身發展，并引(yin)領行業朝著更高(gao)(gao)質量的(de)(de)(de)方(fang)向(xiang)前進。
在(zai)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)和(he)工(gong)(gong)藝(yi)(yi)端(duan)，從工(gong)(gong)藝(yi)(yi)設計到(dao)量產(chan)(chan)的每個(ge)環(huan)節，公(gong)(gong)司都(dou)設有符合行業標準、甚至更(geng)嚴(yan)格的質量管理措施。工(gong)(gong)藝(yi)(yi)環(huan)節根據產(chan)(chan)品(pin)設計要求制(zhi)(zhi)定詳細(xi)的工(gong)(gong)藝(yi)(yi)規程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)和(he)操作規程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)，確保工(gong)(gong)藝(yi)(yi)設計合理、高(gao)效。生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)階段對生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環(huan)境(jing)、生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)、產(chan)(chan)品(pin)檢(jian)驗與測試、包裝與存儲等全流程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)進行嚴(yan)格控(kong)制(zhi)(zhi)，確保每個(ge)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)環(huan)節都(dou)符合工(gong)(gong)藝(yi)(yi)規程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)和(he)操作規程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)。同時，公(gong)(gong)司投入的數百臺大型高(gao)精(jing)(jing)度加工(gong)(gong)設備的使(shi)用(yong)、計算機輔助智(zhi)能(neng)制(zhi)(zhi)造（CAM編程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)）助力實現生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)過程(cheng)(cheng)(cheng)(cheng)和(he)質量管理的智(zhi)能(neng)性、精(jing)(jing)準性和(he)穩定性。
質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)環節上，質(zhi)(zhi)量部門對(dui)植入(ru)物和(he)器(qi)械的(de)設計、生產(chan)、銷售和(he)售后(hou)服(fu)務(wu)等各個環節進(jin)行嚴(yan)格(ge)(ge)的(de)質(zhi)(zhi)量控制(zhi)，全(quan)檢及抽檢制(zhi)度確(que)保(bao)對(dui)從(cong)原(yuan)材料到成品(pin)(pin)的(de)全(quan)過(guo)程實現嚴(yan)格(ge)(ge)檢驗和(he)測試，完善的(de)追(zhui)溯體系確(que)保(bao)產(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量的(de)可追(zhui)溯性。此外，售后(hou)服(fu)務(wu)團隊(dui)及時跟蹤收集植入(ru)物和(he)器(qi)械的(de)臨床(chuang)使用反饋(kui)和(he)改進(jin)建(jian)議，持續(xu)改進(jin)產(chan)品(pin)(pin)質(zhi)(zhi)量。正是由于貫穿產(chan)品(pin)(pin)和(he)服(fu)務(wu)生命(ming)全(quan)過(guo)程的(de)質(zhi)(zhi)量管(guan)理(li)，公司產(chan)品(pin)(pin)的(de)一次(ci)合格(ge)(ge)率(lv)保(bao)持在(zai)99%以(yi)上，最(zui)終(zhong)入(ru)庫合格(ge)(ge)率(lv)100%。
今年9月(yue)是(shi)第47個全國(guo)“質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)月(yue)”，主題為(wei)“加強質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)支撐，共建質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)強國(guo)”。質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)安(an)全不在(zai)一朝一夕(xi)，質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)部門負責(ze)人楊靜峰表示，將以此次首(shou)屆“質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)月(yue)”活動為(wei)契(qi)機，完(wan)善(shan)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理，圍繞(rao)產品(pin)研發、工(gong)藝、生(sheng)產制造(zao)等(deng)各環節，全面(mian)落(luo)實質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)管理長效機制，始終以高度的專業和責(ze)任心守住(zhu)質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)生(sheng)命線(xian)，為(wei)市(shi)場提供安(an)全、有效、高質(zhi)(zhi)(zhi)量(liang)的骨科(ke)植入物器械產品(pin)。
