9月(yue)30日(ri)，國家骨科(ke)脊柱類耗(hao)材(cai)集中(zhong)帶量采購(gou)(gou)公(gong)示(shi)了(le)中(zhong)選(xuan)結(jie)果(guo)。結(jie)果(guo)顯示(shi)，大(da)部分企業中(zhong)選(xuan)價格為(wei)(wei)最(zui)高價的35%-40%，沒(mei)有(you)出現此前冠(guan)脈支架、藥(yao)品集采等降幅(fu)超過九成(cheng)的極端情(qing)況。采購(gou)(gou)周期(qi)從兩年(nian)增加(jia)到三年(nian)，中(zhong)標企業可(ke)以(yi)更好地安排生產供應(ying)計(ji)劃。可(ke)以(yi)說，無(wu)論從價格還是(shi)周期(qi)，本次脊柱集采的確(que)定性(xing)都大(da)為(wei)(wei)增加(jia)，最(zui)大(da)程度(du)地提(ti)高了(le)報(bao)價的科(ke)學合理性(xing)，也更有(you)利于穩定臨床(chuang)供應(ying)，市場反響較為(wei)(wei)積極。
本(ben)次(ci)脊(ji)柱(zhu)集(ji)(ji)采(cai)(cai)(cai)有兩大特(te)點：一是設(she)置了分(fen)組投標，分(fen)組標準(zhun)為：1.主要(yao)部件是否(fou)齊全；2.全國(guo)供應(ying)能(neng)(neng)力；3.累計意向采(cai)(cai)(cai)購量前(qian)85%。只有同(tong)時滿足三個條件的(de)企業(ye)才能(neng)(neng)獲得A組入場券，這一標準(zhun)對(dui)申報(bao)企業(ye)設(she)置了較高(gao)的(de)門檻，約六(liu)成企業(ye)達不到相應(ying)要(yao)求。二(er)是本(ben)次(ci)脊(ji)柱(zhu)集(ji)(ji)采(cai)(cai)(cai)對(dui)進(jin)(jin)口(kou)與國(guo)產(chan)(chan)產(chan)(chan)品(pin)一視同(tong)仁(ren)，將各(ge)廠家(jia)放置在同(tong)一水平上進(jin)(jin)行競爭(zheng)，部分(fen)進(jin)(jin)口(kou)產(chan)(chan)品(pin)因此(ci)棄標/失標。這一結果預期(qi)會推動更多價格適宜的(de)優秀(xiu)國(guo)產(chan)(chan)產(chan)(chan)品(pin)進(jin)(jin)入臨(lin)床，也(ye)給予(yu)具(ju)備(bei)創(chuang)新產(chan)(chan)品(pin)能(neng)(neng)力、品(pin)質穩定的(de)優質國(guo)產(chan)(chan)脊(ji)柱(zhu)企業(ye)彎道超車(che)的(de)機會。
回顧以往(wang)冠脈支架中標企(qi)(qi)業(ye)，一(yi)(yi)些(xie)公司中標后在供(gong)應和(he)產品(pin)組合上積極(ji)應對，成(cheng)為贏(ying)家；另一(yi)(yi)些(xie)企(qi)(qi)業(ye)則受限(xian)于(yu)產品(pin)線單(dan)一(yi)(yi)，保障供(gong)應能力不足，未能從中標中受益。本次脊(ji)柱集采明年起執行(xing)，脊(ji)柱耗材行(xing)業(ye)會(hui)經歷怎么樣的(de)挑(tiao)戰和(he)機遇，會(hui)不會(hui)出現(xian)中標企(qi)(qi)業(ye)在市場上表(biao)現(xian)大(da)相徑庭的(de)情況；什么企(qi)(qi)業(ye)會(hui)在新形勢下(xia)贏(ying)得先機；業(ye)內人士(shi)提醒市場需要關(guan)注的(de)以下(xia)幾點：
關(guan)注一 入圍A組主流產品的國(guo)產企業
本次脊(ji)柱集(ji)采參加申報173家(jia)(jia)企業(ye)，最(zui)終65家(jia)(jia)企業(ye)拿到了A組入場券。最(zui)終結果(guo)顯示，入圍A組獲得5個以上主流產品系統的企業(ye)僅13家(jia)(jia)，其(qi)中國產廠家(jia)(jia)（含子公司）僅10家(jia)(jia)，不足6%。
值(zhi)得關注的(de)(de)是，開放和(he)微(wei)創類釘棒系統占了脊柱(zhu)市場約60%的(de)(de)手術份額(e)，成(cheng)為最(zui)具有含金量的(de)(de)賽(sai)道，單獨(du)用頸椎和(he)腰椎融合(he)器也是主流企(qi)業(ye)必(bi)爭之地。10家入圍(wei)A組(zu)的(de)(de)國(guo)產品(pin)牌中(zhong)，威高排名第(di)一(yi)，富樂、正天、大博、三友等(deng)緊(jin)隨其后，老牌企(qi)業(ye)科惠和(he)春立也占了一(yi)席之地，進入市場才(cai)3年的(de)(de)浙(zhe)江德康醫療在開放/微(wei)創釘棒、頸椎和(he)腰椎組(zu)都表現亮(liang)眼，入圍(wei)A組(zu)，成(cheng)為十強(qiang)中(zhong)最(zui)年輕的(de)(de)國(guo)產品(pin)牌。但(dan)有些頭(tou)部企(qi)業(ye)則錯失頸椎和(he)腰椎A組(zu)，更為意外的(de)(de)是，史賽(sai)克、創生、愛康醫療、微(wei)創和(he)邁瑞則均被擠出十強(qiang)。
關注二：進口替代加速留(liu)出的市場(chang)份額
本次集采企(qi)(qi)業(ye)在限價(jia)(jia)基(ji)礎上降(jiang)價(jia)(jia)60%可中標，進口(kou)企(qi)(qi)業(ye)與國產企(qi)(qi)業(ye)在同一(yi)價(jia)(jia)格競爭，國產企(qi)(qi)業(ye)的(de)出廠價(jia)(jia)影響較(jiao)小，能維持合理利潤(run)空(kong)間(jian)(jian)，但進口(kou)產品溢(yi)價(jia)(jia)大幅降(jiang)低，給予經銷商(shang)的(de)利潤(run)空(kong)間(jian)(jian)進一(yi)步壓縮，因此(ci)相當(dang)一(yi)部分進口(kou)品牌拋標/丟(diu)標，即使(shi)中標的(de)進口(kou)企(qi)(qi)業(ye)也普遍悲觀(guan)。
對比骨科(ke)關(guan)節(jie)和(he)創(chuang)傷集采后的情況，2022年起進口關(guan)節(jie)份(fen)額(e)萎縮，國(guo)產品(pin)牌份(fen)額(e)從15~20%提升至40~50% 進口創(chuang)傷在對接(jie)12省價格的省份(fen)基本退出，國(guo)產品(pin)牌份(fen)額(e)持續提升。市場(chang)預計脊柱未來(lai)替代趨(qu)勢類似關(guan)節(jie)。
集(ji)采前，美敦(dun)力、強(qiang)生、史(shi)賽克等進口品(pin)牌(pai)占據了(le)50%左右的市場份額(e)，在(zai)頭(tou)部醫(yi)院長期主導。集(ji)采后(hou)，進口產品(pin)服務費價格過低，代理商積(ji)極性受挫，但一些已經進入頭(tou)部醫(yi)院，獲得臨床認可、產品(pin)技術能力較(jiao)強(qiang)、學術能力較(jiao)強(qiang)的企業將會從中受益。
關注三(san)：渠(qu)道下沉的(de)增量(liang)
脊柱集采(cai)政策落地后，手(shou)術增(zeng)量(liang)預(yu)計將來自頭(tou)(tou)部(bu)醫院(yuan)和(he)(he)其他(ta)非頭(tou)(tou)部(bu)的基層渠道。進(jin)口廠商之(zhi)前未(wei)向(xiang)非頭(tou)(tou)部(bu)醫院(yuan)進(jin)行(xing)渠道拓展和(he)(he)人員培(pei)訓，很(hen)(hen)(hen)難(nan)通過非頭(tou)(tou)部(bu)醫院(yuan)進(jin)行(xing)放(fang)量(liang)，而渠道下(xia)沉(chen)正是國(guo)(guo)產(chan)公司(si)的優勢所(suo)在(zai)。考慮(lv)到(dao)脊柱產(chan)品較(jiao)高(gao)的前置技術壁壘和(he)(he)后置銷售壁壘，需要(yao)較(jiao)大投入推廣產(chan)品和(he)(he)教育醫生(sheng)。國(guo)(guo)產(chan)小廠商在(zai)國(guo)(guo)家(jia)集采(cai)中意向(xiang)采(cai)購量(liang)很(hen)(hen)(hen)少，在(zai)集采(cai)價格(ge)下(xia)降后，很(hen)(hen)(hen)難(nan)以規模效應攤薄成(cheng)本(ben)，盈利(li)能力受到(dao)嚴(yan)重挑戰。加之(zhi)渠道銷售能力相較(jiao)國(guo)(guo)產(chan)A組(zu)(zu)企業(ye)差距較(jiao)大，因此很(hen)(hen)(hen)難(nan)分享手(shou)術放(fang)量(liang)的紅利(li)，國(guo)(guo)產(chan)A組(zu)(zu)企業(ye)有望獲得(de)大部(bu)分渠道下(xia)沉(chen)的手(shou)術增(zeng)量(liang)和(he)(he)市場份額。
關注四：降(jiang)價合理，具備服務和供應(ying)能力的(de)國產品牌
從前期(qi)創傷(shang)、關節(jie)領域的(de)集采政策(ce)執行的(de)運營現況看(kan)，作為治病救人的(de)重要工具，市場份(fen)額(e)提升的(de)關鍵因素(su)是產品競爭(zheng)和(he)服(fu)務(wu)力。要降(jiang)價(jia)，但不(bu)能一味降(jiang)價(jia)，要確保產品質量(liang)和(he)服(fu)務(wu)提供方獲(huo)得(de)(de)基本保障，才是真正的(de)競爭(zheng)核(he)心點。更進一步(bu)來看(kan)，只有脊柱(zhu)領域產品線齊全，且(qie)中標(biao)價(jia)格合理的(de)公司，將獲(huo)得(de)(de)長期(qi)優勢。
業(ye)內人(ren)士指出，此(ci)次(ci)脊(ji)(ji)柱(zhu)集采(cai)是(shi)(shi)第(di)三個被納入(ru)國(guo)(guo)家級集采(cai)的高(gao)值耗(hao)(hao)材(cai)(cai)，也是(shi)(shi)骨(gu)科(ke)領域的第(di)二次(ci)國(guo)(guo)家集采(cai)。之所(suo)以(yi)會有此(ci)次(ci)集采(cai)，是(shi)(shi)基于市(shi)(shi)場(chang)需(xu)(xu)求(qiu)日益(yi)凸顯。隨著老(lao)(lao)齡化加(jia)速，老(lao)(lao)年(nian)人(ren)數(shu)增(zeng)長(chang)(chang)，骨(gu)折、脊(ji)(ji)柱(zhu)側(ce)彎(wan)、脊(ji)(ji)椎病、關(guan)節炎(yan)等骨(gu)科(ke)疾病的患(huan)(huan)(huan)病率(lv)越來越高(gao)，患(huan)(huan)(huan)者基數(shu)在近年(nian)來逐漸(jian)增(zeng)大，脊(ji)(ji)柱(zhu)類植(zhi)(zhi)入(ru)物行(xing)業(ye)也保持了較(jiao)快增(zeng)長(chang)(chang)。國(guo)(guo)家組織高(gao)值醫用(yong)耗(hao)(hao)材(cai)(cai)聯合采(cai)購(gou)辦公室主任、天津(jin)市(shi)(shi)醫療(liao)保障局副局長(chang)(chang)張鐵軍在接受采(cai)訪時介紹(shao)，脊(ji)(ji)柱(zhu)類高(gao)值醫用(yong)耗(hao)(hao)材(cai)(cai)費用(yong)占(zhan)全部(bu)高(gao)值醫用(yong)耗(hao)(hao)材(cai)(cai)15%以(yi)上。根(gen)據中(zhong)國(guo)(guo)藥品(pin)監督管理(li)研究會發布(bu)的《中(zhong)國(guo)(guo)醫療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)發展報(bao)告(gao)（2021）》，2020年(nian)國(guo)(guo)內的骨(gu)科(ke)植(zhi)(zhi)入(ru)市(shi)(shi)場(chang)規模(mo)接近300億元，其(qi)中(zhong)，脊(ji)(ji)柱(zhu)市(shi)(shi)場(chang)增(zeng)長(chang)(chang)10%，超(chao)過創傷和人(ren)工(gong)關(guan)節，根(gen)據中(zhong)國(guo)(guo)醫療(liao)器械(xie)藍(lan)皮(pi)書(shu)，人(ren)口(kou)老(lao)(lao)齡化提高(gao)我國(guo)(guo)脊(ji)(ji)柱(zhu)患(huan)(huan)(huan)病率(lv)。與(yu)其(qi)他(ta)國(guo)(guo)家相比，中(zhong)國(guo)(guo)脊(ji)(ji)柱(zhu)植(zhi)(zhi)入(ru)手(shou)術植(zhi)(zhi)入(ru)率(lv)仍然偏低，脊(ji)(ji)柱(zhu)產品(pin)植(zhi)(zhi)入(ru)手(shou)術每(mei)千人(ren)中(zhong)手(shou)術例(li)(li)數(shu)僅為0.7例(li)(li)，遠低于英國(guo)(guo)（2.5例(li)(li)），美國(guo)(guo)（2.5 例(li)(li)），法國(guo)(guo)（3.2例(li)(li)），德(de)國(guo)(guo)（5例(li)(li)），存量患(huan)(huan)(huan)者池明(ming)顯，需(xu)(xu)求(qiu)旺盛。隨著老(lao)(lao)齡化程度(du)的不(bu)斷加(jia)深(shen)，未來骨(gu)科(ke)脊(ji)(ji)柱(zhu)植(zhi)(zhi)入(ru)類耗(hao)(hao)材(cai)(cai)的需(xu)(xu)求(qiu)將只增(zeng)不(bu)減(jian)。
未(wei)來(lai)骨科領(ling)(ling)域，市(shi)(shi)場格局的(de)(de)(de)變化，銷售渠(qu)道的(de)(de)(de)重新整合，企(qi)(qi)業間是整體解(jie)決(jue)方(fang)案的(de)(de)(de)競爭。中(zhong)小企(qi)(qi)業會加(jia)速淘汰(tai)，部分領(ling)(ling)先(xian)(xian)國內企(qi)(qi)業實現彎道超車，領(ling)(ling)先(xian)(xian)企(qi)(qi)業以穩定的(de)(de)(de)產品質量和供應鏈(lian)吸納(na)外資(zi)等市(shi)(shi)場份(fen)額(e)，在(zai)基層加(jia)大服務和供應鏈(lian)建(jian)設，在(zai)非VBP品類引入效率和產品，以服務解(jie)決(jue)方(fang)案競爭力打造核(he)心優勢。產品線(xian)越全，醫(yi)院(yuan)份(fen)額(e)越高，生存空間越大。
總之，脊柱集(ji)采(cai)的(de)(de)政策(ce)落地(di)，“不變(bian)”的(de)(de)是隨著老(lao)齡(ling)化而來的(de)(de)旺盛的(de)(de)市(shi)場(chang)剛性需求，是行(xing)業(ye)對于(yu)質(zhi)量穩(wen)定(ding)的(de)(de)脊柱耗(hao)材的(de)(de)要求，臨床對于(yu)及時穩(wen)定(ding)產品供應的(de)(de)需求。同時，“變(bian)”的(de)(de)是耗(hao)材費用降低，手術(shu)量提(ti)高(gao)，且集(ji)中(zhong)度會提(ti)高(gao)的(de)(de)行(xing)業(ye)大勢。從長(chang)遠(yuan)來看，只有重視研發(fa)和創(chuang)新，在頭部醫院，渠道和產品技術(shu)上都建立了較高(gao)競爭壁(bi)壘，在新材料、新術(shu)式、新產品等方面有布局(ju)和研發(fa)驅動實(shi)力，才能(neng)實(shi)現(xian)升(sheng)級(ji)換(huan)代。
文章來源(yuan)：光明(ming)網(wang)
