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東南亞準入|德康醫療產品成功獲批(pi)印度尼西亞醫療器械(xie)注冊證

2025.09.01

近日,德康(kang)醫(yi)(yi)療(liao)自主(zhu)研發的(de)骨科(ke)植入(ru)(ru)物產品(pin)正(zheng)式獲得印(yin)度尼(ni)西亞(ya)國家藥品(pin)食(shi)品(pin)監督管理局(ju)(BPOM - Badan Pengawas Obat dan Makanan)頒發的(de)醫(yi)(yi)療(liao)器(qi)械注冊(ce)證。這一重要資質的(de)取得,標志(zhi)著德康(kang)醫(yi)(yi)療(liao)在(zai)技術(shu)性能、安全(quan)性與質量體(ti)系方面(mian)全(quan)面(mian)符合印(yin)度尼(ni)西亞(ya)市場準入(ru)(ru)標準,全(quan)球(qiu)化(hua)布局(ju)再(zai)添新(xin)航(hang)標。

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印度尼西亞作為東盟重要成員國及“一帶一路”倡議的關鍵合作伙伴,不僅是東南亞最大的經濟體之一,其醫療器械市場也展現出巨大潛力。BPOM認證以其審核嚴謹、標準苛刻而著稱,是醫療器械產品進入印度尼西亞市場的法定“通行證”。


未來,德康醫(yi)療(liao)將(jiang)繼續積(ji)極推進“一(yi)帶一(yi)路”沿線國(guo)家及(ji)其他國(guo)際市場的(de)產品注冊(ce)與合作,持續提供高品質的(de)骨(gu)科醫(yi)療(liao)器械解決(jue)方(fang)案(an)。

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