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脊柱畸形精準診(zhen)療臨(lin)床多中心應用研究新進展 中國人民解(jie)放(fang)軍總(zong)醫院(yuan)入組首例插片式自穩(wen)定型腰椎(zhui)融合器(qi)病例

2025.04.02

中國人民(min)解(jie)放(fang)軍總醫院骨(gu)科醫學部王征教授、吳兵教授近日帶領其骨(gu)科團隊(dui)成功應用德康(kang)醫療研(yan)發的插(cha)片式自穩定型腰(yao)椎(zhui)融合器,為一名66歲患者實(shi)施了電(dian)視透視下腰(yao)椎(zhui)側路椎(zhui)管(guan)減壓髓核摘除椎(zhui)間植骨(gu)cage植入術。


該手術是國家十四五(wu)重點(dian)(dian)研發計(ji)劃“常見多發病(bing)防治研究(jiu)(jiu)”重點(dian)(dian)專項“脊柱畸形(xing)精準診療體系(xi)構建及(ji)關鍵技術研究(jiu)(jiu)”子課題“新產品和系(xi)統(tong)的(de)前瞻性、多中心臨(lin)床(chuang)評價及(ji)驗(yan)證(zheng)”中首例入(ru)組的(de)插片(pian)式自穩定型(xing)腰椎融(rong)合器多中心臨(lin)床(chuang)應用研究(jiu)(jiu)試(shi)驗(yan)組病(bing)例。

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患者情況

患者(zhe):男性,66歲。

主訴:

腰痛10年,加(jia)重伴(ban)雙下肢疼痛6月(yue)余(yu)。

現病史:

患者10年(nian)前無明顯誘因(yin)出現(xian)腰(yao)痛,至(zhi)當地醫院(yuan)就診,診斷為腰(yao)椎間(jian)盤突(tu)出,予以口服(fu)藥物、推拿(na)按摩,針灸等保守治療,癥狀反復。


(1)于2021年(nian)在(zai)外院行微創手術(shu)治療(具體術(shu)式不(bu)詳(xiang))。6月余(yu)前腰痛癥狀(zhuang)加重(zhong)(zhong),伴雙下(xia)肢(zhi)痛,右側較重(zhong)(zhong),以右大腿、右小腿前外側痛麻(ma)為主,行走(zou)50米后因雙下(xia)肢(zhi)酸脹無力出現跛行,需蹲坐休息后癥狀(zhuang)緩解方(fang)可繼續行走(zou)。

(2)2024年10月(yue)在外院(yuan)行(xing)腰椎CT檢(jian)查和腰椎磁共振檢(jian)查,予以(yi)保守治療。為進(jin)一步治療至中國人民解放(fang)軍總(zong)醫院門診就(jiu)診,門診以“腰(yao)椎(zhui)管(guan)狹窄;頸椎(zhui)術后;馬尾(wei)綜合征”收入院治療。患者精神狀態良好,體力正(zheng)常,食欲正(zheng)常,睡眠良好、體重無(wu)明顯變化,便秘(mi),尿(niao)頻,尿(niao)急、尿(niao)線變細、尿(niao)等待(dai)、尿(niao)滴瀝。

體檢要(yao)點(dian)

  • 蹣跚步(bu)態(tai),可下(xia)床行(xing)走,自動體位,脊柱未見明顯(xian)畸形,雙下(xia)肢肌(ji)肉(rou)無萎縮(suo),雙下(xia)肢無浮腫。

  • 腰椎棘突及右(you)側(ce)(ce)棘突旁壓痛及叩痛,腰部無感覺減退(tui),雙側(ce)(ce)大腿、右(you)側(ce)(ce)小腿前外側(ce)(ce)疼痛,雙側(ce)(ce)足背動脈搏(bo)動良好,末梢血運好。

  • 腰椎主(zhu)被(bei)動活動無(wu)明顯受限,雙下肢主(zhu)動及(ji)被(bei)動活動正常。左(zuo)上肢肌張力弱,左(zuo)肩關節(jie)無(wu)力。

  • 肌(ji)(ji)(ji)力:左(zuo)側(ce)三(san)角肌(ji)(ji)(ji)III級、左(zuo)側(ce)肱二頭肌(ji)(ji)(ji)III級、左(zuo)側(ce)肱三(san)頭肌(ji)(ji)(ji)III級、左(zuo)側(ce)前(qian)臂伸肌(ji)(ji)(ji)III級、左(zuo)側(ce)前(qian)臂屈(qu)肌(ji)(ji)(ji)III級、左(zuo)側(ce)手(shou)內肌(ji)(ji)(ji)IV級。

  • 反射:雙側巴彬斯基征陽(yang)性。

  • 其(qi)他均正(zheng)常(chang)

特殊檢查

外院腰(yao)椎CT檢查:

  • 腰(yao)椎(zhui)不穩、退(tui)行(xing)性變(bian),腰(yao)1-2、腰(yao)2-3、腰(yao)3-4、腰(yao)4-5椎(zhui)間盤膨出,椎(zhui)小(xiao)關節退(tui)變(bian),腰(yao)椎(zhui)部分層(ceng)面黃韌帶肥厚;

  • 腰2椎體許莫(mo)氏(shi)結節。

外院腰椎MRI檢查:

  • 腰椎(zhui)退變,側彎(wan),腰1-2、腰2-3、腰3-4、腰4-5椎(zhui)間(jian)盤膨出(chu),腰5-骶1椎(zhui)間(jian)盤突出(chu),椎(zhui)管狹窄;

  • 胸11、腰(yao)2和腰(yao)3椎體許莫氏結節(jie),腰(yao)1-腰(yao)5椎體終(zhong)板炎;

  • 腰4椎(zhui)體椎(zhui)緣(yuan)骨。



術前診斷

  • 腰椎管狹窄

  • 腰椎間(jian)盤(pan)突出

  • 馬尾綜合(he)征

  • 脊柱側彎

  • 前(qian)列(lie)腺增生(sheng)

  • 便秘

  • 腰(yao)椎(zhui)術后

  • 頸(jing)椎術后

擬行手術(shu)

電視(shi)透視(shi)下腰椎(zhui)側路椎(zhui)管減壓髓核摘除椎(zhui)間植(zhi)骨cage植(zhi)入術

術前影像(xiang)

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術中(zhong)影(ying)像

  1. 確(que)認(ren)透視節段

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  2. 通道建立及椎間減(jian)壓(ya)——

    試模確認(ren)融合器(qi)規格——

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  3. 植入融合器(qi)——

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  4. 透(tou)視確(que)認融合器位(wei)置及尺寸——

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  5. 固定夾(jia)開(kai)路器(qi)開(kai)路并確(que)認植入(ru)安全性(xing)——

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    ①椎體邊緣骨贅較多時,使用(yong)開路器(qi)確認(ren)固定夾假體實際植入時的安全性,防止固定夾假體打到椎體之外(wai)

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    ②固定夾(jia)開路(lu)器優(you)先打向椎體邊緣(yuan)骨贅較多一側

    ③椎體(ti)邊緣骨(gu)贅不明顯(xian)時(shi),可選擇性使用固定夾(jia)開路(lu)器

  6. 透視確認手術節段——

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  7. 手術工具展(zhan)示——

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專家簡介

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王征 教授

中(zhong)國人民解放軍總醫(yi)院(yuan)骨科醫(yi)學部


中國人民解放軍總醫(yi)院骨(gu)科醫(yi)學部 副(fu)主任


主任醫(yi)師、教授、博(bo)士(shi)生導師

中(zhong)國醫(yi)師協會(hui)顯微外科分(fen)會(hui)顯微神經、脊柱專業委(wei)員會(hui)主任(ren)委(wei)員

中國(guo)醫(yi)師協會顯微外科(ke)醫(yi)師分會委(wei)員(yuan)會常務(wu)委(wei)員(yuan)

北京醫學(xue)會骨(gu)科分(fen)會副主任委員

中華(hua)醫(yi)學會骨科(ke)分會第十二(er)屆全(quan)國候任(ren)委(wei)員

中國人民解放軍第十(shi)屆醫(yi)學(xue)科學(xue)技(ji)術委(wei)員(yuan)(yuan)會骨科專(zhuan)業委(wei)員(yuan)(yuan)會委(wei)員(yuan)(yuan)


以(yi)首(shou)席科(ke)學家(jia)承擔國家(jia)重點基礎研(yan)究計劃(973)1項(xiang)(xiang)、以(yi)課(ke)(ke)題(ti)負(fu)責人(ren)(ren)承擔國家(jia)863計劃課(ke)(ke)題(ti)2項(xiang)(xiang)、以(yi)課(ke)(ke)題(ti)負(fu)責人(ren)(ren)承擔全軍“十一五(wu)”課(ke)(ke)題(ti)等(deng)軍隊科(ke)研(yan)課(ke)(ke)題(ti)3項(xiang)(xiang),累計獲得科(ke)研(yan)經(jing)費(fei)5800余萬元。

以(yi)第一(yi)作者或通訊作者發表SCI 論文50余(yu)篇。獲中華(hua)醫(yi)學(xue)科(ke)技(ji)一(yi)等獎(jiang)1項、軍隊(dui)科(ke)技(ji)進(jin)(jin)步(bu)一(yi)等獎(jiang)2項、解放軍總醫(yi)院科(ke)技(ji)進(jin)(jin)步(bu)一(yi)等獎(jiang)1項。獲第四屆國之名醫(yi)優(you)秀風范獎(jiang)。獲國家(jia)發明及實用新型專(zhuan)(zhuan)利21項。主編(bian)(bian)、主譯(yi)專(zhuan)(zhuan)著4部(bu)(bu),參(can)編(bian)(bian)、參(can)譯(yi)專(zhuan)(zhuan)著6部(bu)(bu)。2006及2008年曾先后兩次赴美(mei)國西雅圖華(hua)盛頓(dun)州大(da)學(xue)及美(mei)國圣路(lu)易斯華(hua)盛頓(dun)大(da)學(xue)醫(yi)學(xue)院進(jin)(jin)行脊柱專(zhuan)(zhuan)科(ke)研修。


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吳兵 教授

中國人民(min)解放軍總醫(yi)院骨科醫(yi)學部


副主任醫師、醫學博士

中國醫師(shi)協會(hui)顯(xian)微外科醫師(shi)分(fen)會(hui)顯(xian)微神經脊柱專委會(hui)委員

中華預(yu)防醫學會脊柱疾病預(yu)防與控制分會青年委(wei)員會委(wei)員

北京(jing)醫(yi)學會(hui)骨科分會(hui)青年委(wei)員


發(fa)表(biao)SCI論文10篇(pian),中文論著20篇(pian);主編專(zhuan)著3部,參(can)編、參(can)譯專(zhuan)著8部。

長期從事脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)外科(ke)的臨(lin)床工作,在脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)外科(ke)疾病(bing)的診療方面掌握了先進的理念并積累了豐(feng)富(fu)的臨(lin)床經驗(yan),如:頸椎(zhui)病(bing)、胸椎(zhui)管狹窄(zhai)、腰椎(zhui)間盤突出、腰椎(zhui)管狹窄(zhai)等(deng)退行性疾病(bing)的診治;脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)側彎、脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)后凸等(deng)脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)畸形的矯正;能(neng)熟練地(di)開展脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)(zhu)顯(xian)微微創及常規手術(shu),顯(xian)著提高手術(shu)安全性。


項目簡介

脊柱畸形精準(zhun)診療(liao)創新醫療(liao)產品(pin)技(ji)術前瞻性、多中(zhong)心臨床應用研(yan)究是國家(jia)十四五重(zhong)點研(yan)發計劃“常見多發病防治研(yan)究”重(zhong)點專(zhuan)項“脊柱(zhu)畸(ji)形精準診療體系(xi)構建及關鍵技術(shu)研究(jiu)”中(zhong)的(de)子(zi)課題項(xiang)(xiang)目(mu)(mu),針對目(mu)(mu)前(qian)成(cheng)人和兒童脊(ji)柱畸(ji)(ji)形治療難題和需求,結(jie)合重點專項(xiang)(xiang)研(yan)發的(de)脊(ji)柱畸(ji)(ji)形新(xin)型(xing)(xing)篩查方法(fa)、精(jing)確(que)疾(ji)病(bing)診斷(duan)及預后體系、智能(neng)影像評估及術前(qian)規劃(hua)系統、新(xin)型(xing)(xing)矯形內固定(ding)及椎(zhui)間融合系統,設計并(bing)完成(cheng)精(jing)細化、個(ge)性(xing)化、多(duo)層次臨床(chuang)前(qian)驗(yan)證方案,開展多(duo)中(zhong)心、共計不少于1000例脊(ji)柱畸(ji)(ji)形前(qian)瞻性(xing)臨床(chuang)研(yan)究,以驗(yan)證新(xin)產品/器械的(de)可行性(xing)、精(jing)準性(xing)、效(xiao)益(yi)性(xing)、安(an)全(quan)性(xing)及有(you)效(xiao)性(xing)。


本次臨床手術(shu)使用的器械是德康醫療(本十(shi)四五重大(da)專項唯一(yi)參與企業(ye))基于國人脊(ji)柱畸(ji)形專病大(da)數據,結(jie)合國人脊(ji)柱畸(ji)形結(jie)構和(he)形態特(te)征數據研發出的插(cha)片式自穩(wen)定(ding)型腰椎融合器


Uni-L插(cha)片式自穩定型(xing)腰椎融合器

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國家“十四(si)五”重點研發計劃:

插(cha)片式自穩定型(xing)腰椎融合器

(項目編號(hao):2023YFC2507700)



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