德康醫療鯤鵬生物力學實驗室日前正式通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的認可評定，標志著鯤鵬生物力學實驗室的檢測設備、檢測技術能力及管理體系全面達到權威認可標準，檢測結果具備國際國內公信力。
中(zhong)國合格評定國家認(ren)(ren)可(ke)委員(yuan)會（CNAS）是根據《中(zhong)華(hua)人民共和國認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可(ke)條例》的(de)規(gui)定，由國家認(ren)(ren)證(zheng)認(ren)(ren)可(ke)監督管理委員(yuan)會（CNCA）批準(zhun)設立并(bing)授權的(de)國家認(ren)(ren)可(ke)機構，統(tong)一負責對認(ren)(ren)證(zheng)機構、實驗室和檢驗機構等相關機構的(de)認(ren)(ren)可(ke)工作。因其(qi)審核時間(jian)長、通過難度大、認(ren)(ren)可(ke)標準(zhun)嚴苛(ke)，成(cheng)為我國資格認(ren)(ren)證(zheng)領(ling)域(yu)最具權威性的(de)實驗室評審機構。
鯤鵬(peng)生物力(li)學實驗(yan)(yan)室自體系運(yun)行(xing)以(yi)來，嚴格(ge)遵循(xun)國際標(biao)準構建質(zhi)量管理體系，并于(yu)2024年5月正式啟(qi)動(dong)CNAS認(ren)可申請程序，在2024年7月接(jie)受體系文(wen)(wen)件審(shen)核(he)后(hou)，于(yu)同年11月迎來CNAS專(zhuan)家(jia)組(zu)現場評審(shen)。三位(wei)資深評審(shen)專(zhuan)家(jia)通過現場試驗(yan)(yan)、文(wen)(wen)件核(he)查、人員考核(he)等方式，對實驗(yan)(yan)室環境設施、技術能力(li)、管理體系等指(zhi)標(biao)進行(xing)全方位(wei)考核(he)，最終認(ren)定實驗(yan)(yan)室全面滿足(zu)CNAS認(ren)證要(yao)求。
CNAS是(shi)國際實驗室認(ren)(ren)可(ke)合作組(zu)織(ILAC)和亞太認(ren)(ren)可(ke)合作組(zu)織(APAC)的(de)互認(ren)(ren)協議成(cheng)員。其認(ren)(ren)可(ke)的(de)實驗室出具的(de)檢測(ce)報告(gao)可(ke)在全球(qiu)100多個(ge)國家和地區得(de)到互認(ren)(ren)，包括WTO成(cheng)員國互認(ren)(ren)（涵蓋NMPA、US-FDA、CE等），具有“一次檢測、全球通行”的權威性。
鯤鵬生物力(li)學(xue)實驗室
德康醫療鯤鵬(peng)生(sheng)物(wu)力(li)學實驗室長期(qi)致(zhi)力(li)于利用生(sheng)物(wu)力(li)學理論研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)骨(gu)科中的(de)臨床問題，開(kai)展(zhan)植入物(wu)和(he)骨(gu)骼(ge)性能(neng)檢(jian)測與仿真分(fen)析(xi)，研(yan)(yan)發定制(zhi)產品測試和(he)失效分(fen)析(xi)、專(zhuan)利成果轉化、骨(gu)科前沿技術研(yan)(yan)究(jiu)(jiu)等工作(zuo)。
實驗室各類檢(jian)測設備(bei)共數百(bai)臺/套(tao)，分(fen)析、仿真軟件及(ji)工(gong)作站多套(tao)，全(quan)年(nian)疲勞循環檢(jian)測能力達到百(bai)億次。服務范圍涵蓋重大創新專項課題申報、植(zhi)入物產品(pin)與材料性能檢(jian)測、醫工(gong)交(jiao)叉及(ji)產學研合(he)作及(ji)生物力學有(you)限元仿真分(fen)析，為高(gao)性能醫療器械的品(pin)質提升和(he)創新突(tu)破(po)提供技術支(zhi)持。
