3月10日，在(zai)中(zhong)國人(ren)民解(jie)放軍總(zong)醫院毛克亞(ya)教授、劉建恒教授的(de)帶領下，中(zhong)國人(ren)民解(jie)放軍總(zong)醫院骨科團(tuan)隊(dui)成功應用德康醫療(liao)研發(fa)的(de)全新(xin)一代(dai)鈷基合金胸腰(yao)后(hou)路(lu)內固定系統，為一名腰(yao)椎退(tui)行性疾(ji)病(bing)患者實施(shi)了L4/5腰(yao)椎間盤突(tu)出椎管減壓(ya)融合內固定術。
該手術(shu)是國家十四五重點(dian)研(yan)發計劃(hua)“常(chang)見多(duo)(duo)發病防治研(yan)究”重點(dian)專項“脊柱(zhu)畸形(xing)精準診(zhen)療體系構建及關鍵技術(shu)研(yan)究”子課題(ti)“新(xin)產品和系統(tong)的(de)(de)前瞻性(xing)、多(duo)(duo)中(zhong)心(xin)臨床評價及驗證”的(de)(de)首例入組(zu)病例，標志(zhi)著該重點(dian)專項下的(de)(de)大規模脊柱(zhu)畸形(xing)多(duo)(duo)中(zhong)心(xin)研(yan)究正式邁入新(xin)階段。
患者情況
患(huan)者：女性，62歲。
主訴：左下肢疼痛麻木乏力1月余。
現病史：
患者于1月前無明顯(xian)誘因放射至左側(ce)(ce)小腿外(wai)側(ce)(ce)、小腿后側(ce)(ce)、足(zu)(zu)(zu)背，伴有左側(ce)(ce)足(zu)(zu)(zu)背、足(zu)(zu)(zu)外(wai)側(ce)(ce)麻木，左側(ce)(ce)足(zu)(zu)(zu)踝背伸活動力量減弱，站立時間(jian)30-90min，步(bu)(bu)行距(ju)離<100米(mi)時即需要停(ting)下休息(xi)(xi)。當(dang)臥床休息(xi)(xi)時癥狀部分緩解。外(wai)院就(jiu)診，行腰椎(zhui)(zhui)(zhui)間(jian)盤(pan)CT提(ti)示：腰椎(zhui)(zhui)(zhui)退行性(xing)改變，腰3-5椎(zhui)(zhui)(zhui)間(jian)盤(pan)突出并椎(zhui)(zhui)(zhui)管狹窄(zhai)，腰4/5為著，未予治療，來我院進一步(bu)(bu)診療。
體檢要點：
跛行(xing)步態，自主體位，檢查合(he)作。
腰椎生(sheng)理前凸變淺，腰背部皮膚(fu)未見(jian)手術切口。
雙側腰背部(bu)及下肢肌(ji)肉無萎縮，四肢無浮腫
腰(yao)4/5左側棘突間(jian)壓痛；雙足(zu)背動脈博動未見異常。雙脛后動脈搏(bo)動未見異常
腰部左(zuo)(zuo)側主(zhu)動(dong)(dong)(dong)活(huo)(huo)(huo)(huo)動(dong)(dong)(dong)受(shou)限(xian)，腰部右(you)側主(zhu)動(dong)(dong)(dong)活(huo)(huo)(huo)(huo)動(dong)(dong)(dong)自(zi)(zi)如，雙上(shang)(shang)肢(zhi)主(zhu)動(dong)(dong)(dong)活(huo)(huo)(huo)(huo)動(dong)(dong)(dong)自(zi)(zi)如，左(zuo)(zuo)下(xia)肢(zhi)主(zhu)動(dong)(dong)(dong)活(huo)(huo)(huo)(huo)動(dong)(dong)(dong)受(shou)限(xian)，右(you)下(xia)肢(zhi)主(zhu)動(dong)(dong)(dong)活(huo)(huo)(huo)(huo)動(dong)(dong)(dong)自(zi)(zi)如；腰部被動(dong)(dong)(dong)活(huo)(huo)(huo)(huo)動(dong)(dong)(dong)自(zi)(zi)如，雙上(shang)(shang)肢(zhi)被動(dong)(dong)(dong)活(huo)(huo)(huo)(huo)動(dong)(dong)(dong)自(zi)(zi)如，左(zuo)(zuo)下(xia)肢(zhi)被動(dong)(dong)(dong)活(huo)(huo)(huo)(huo)動(dong)(dong)(dong)受(shou)限(xian)，右(you)下(xia)肢(zhi)被動(dong)(dong)(dong)活(huo)(huo)(huo)(huo)動(dong)(dong)(dong)自(zi)(zi)如
左(zuo)側中趾關節感覺減退，左(zuo)側足拇(mu)長伸肌4級肌力，左(zuo)側脛前肌4級肌力
左(zuo)側直腿(tui)抬高(gao)試(shi)驗(yan)陽性（50°）
其他均(jun)正(zheng)常
特殊檢查：
外院CT（腰(yao)椎(zhui)）檢查(cha)提示(shi)：腰(yao)椎(zhui)退行性(xing)改變，腰(yao)3-5椎(zhui)間盤突出并椎(zhui)管狹窄，腰(yao)4/5為著。
MRI（腰椎）檢查(cha)提示(shi)：腰3-5突出(chu)節段神經根壓迫。
術前診(zhen)斷：
腰椎間盤(pan)突出
腰椎管狹窄
2型糖尿病
擬(ni)行手術：
腰椎后路椎管(guan)減壓融合內固定(ding)術（已行“電視透視下(xia)腰神經根封閉術”確認腰4/5為責(ze)任間盤）
術前影像：
手術(shu)過程：
透視確認手術(shu)節(jie)段——
椎弓根螺釘植入——
責任間盤處理并植(zhi)入(ru)融(rong)合(he)器
鎖(suo)緊后(hou)透視效果——
清洗(xi)縫皮——
手(shou)術器(qi)械展示(shi)——
專家簡(jian)介
毛克亞(ya) 教授(shou)
中國(guo)人(ren)民解(jie)放軍總醫院骨(gu)科(ke)醫學部
中國人(ren)民解放(fang)軍總醫院第一醫學中心(xin)骨科脊柱微(wei)創中心(xin)副主任
醫學博士、主任醫師、副(fu)教授
中國(guo)醫藥教育協會骨科專委會微(wei)創脊柱外(wai)科教育工作(zuo)組主(zhu)委
中華中醫藥學會脊柱微(wei)創專(zhuan)家(jia)委員會經皮脊柱內鏡技術研究組副(fu)主委
中國醫師協會骨科醫師分會脊柱(zhu)微創工作委員(yuan)會委員(yuan)
中國殘疾(ji)人康復協(xie)會肢殘康復專(zhuan)業委(wei)員會委(wei)員
中國(guo)生物材料學會骨修(xiu)復材料與(yu)器械分會委員
作為(wei)課題(ti)組第一負責(ze)人承擔國(guo)家自然科(ke)(ke)學(xue)基(ji)金3項(xiang)(xiang)，國(guo)家“863”計劃1項(xiang)(xiang)，軍(jun)隊十五(wu)(wu)、十一五(wu)(wu)、十二五(wu)(wu)課題(ti)各(ge)1項(xiang)(xiang)，北京市科(ke)(ke)技計劃課題(ti)1項(xiang)(xiang)。另外作為(wei)副組長承擔國(guo)家自然科(ke)(ke)學(xue)基(ji)金重點項(xiang)(xiang)目2項(xiang)(xiang)。
2010年獲(huo)(huo)得“十一(yi)五”軍隊(dui)(dui)重大科(ke)(ke)技(ji)成(cheng)果(guo)獎；2009年以(yi)第一(yi)完成(cheng)人獲(huo)(huo)得軍隊(dui)(dui)科(ke)(ke)技(ji)進(jin)步一(yi)等獎1項(xiang)；以(yi)主要(yao)完成(cheng)人身份分別獲(huo)(huo)2005、2016年國家科(ke)(ke)技(ji)進(jin)步一(yi)等獎（2005戰、創(chuang)傷(shang)后(hou)股骨頭缺血性壞死治療的系(xi)列研究；2016嚴重戰創(chuang)傷(shang)多器官障(zhang)礙(ai)與(yu)損傷(shang)修復的創(chuang)新(xin)理(li)論及關鍵技(ji)術）。
劉建恒 教授(shou)
中國人民解放軍總醫院骨科醫學部
中國人民解放軍總醫(yi)(yi)院骨(gu)科醫(yi)(yi)學部派駐第一醫(yi)(yi)學中心
副主任醫師、副教授
中(zhong)華醫學會骨科學分(fen)會微創外科學組青年委員
中國材料研究學會青年(nian)工作委(wei)員(yuan)會委(wei)員(yuan)
北京市醫學會骨(gu)科學分會青(qing)年委員會創(chuang)傷(shang)學組副組長
從事(shi)脊柱疾病(bing)(bing)微(wei)創(chuang)治療，特(te)別是腰椎(zhui)間盤突出(chu)癥、腰椎(zhui)管狹窄癥、腰椎(zhui)滑(hua)脫、頸椎(zhui)病(bing)(bing)、胸椎(zhui)管狹窄癥等疾病(bing)(bing)微(wei)創(chuang)治療。
主持國(guo)家(jia)自(zi)然科(ke)學(xue)(xue)基(ji)金、軍(jun)隊后勤重點(dian)課題、北京市(shi)自(zi)然科(ke)學(xue)(xue)基(ji)金等課題12。以(yi)第一、通訊(xun)作者發表(biao)SCI論文32篇(pian)，IF≥10以(yi)上論文3篇(pian)，授權國(guo)家(jia)專利47項。
入選聯勤保障(zhang)部隊青年(nian)拔尖(jian)(jian)人才、戰創傷外科學拔尖(jian)(jian)人才
獲全軍(jun)科技進步一(yi)等獎（排(pai)名5）、解放軍(jun)總醫院醫療(liao)成果一(yi)等獎（排(pai)名2）
項目簡介
脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)畸(ji)形(xing)精(jing)(jing)(jing)準診(zhen)療(liao)(liao)創新(xin)醫療(liao)(liao)產品(pin)技術前瞻(zhan)性、多中心臨(lin)床(chuang)(chuang)應(ying)用研究是(shi)國家十四(si)五重點(dian)研發(fa)計(ji)(ji)劃(hua)“常見多發(fa)病(bing)防治研究”重點(dian)專(zhuan)項“脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)畸(ji)形(xing)精(jing)(jing)(jing)準診(zhen)療(liao)(liao)體系構建及關鍵技術研究”中的子(zi)課題項目，擬針對目前成(cheng)人和兒童脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)畸(ji)形(xing)治療(liao)(liao)難題和需求(qiu)，結合重點(dian)專(zhuan)項研發(fa)的脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)畸(ji)形(xing)新(xin)型(xing)篩查方法、精(jing)(jing)(jing)確疾(ji)病(bing)診(zhen)斷及預后體系、智能(neng)影像(xiang)評估及術前規劃(hua)系統、新(xin)型(xing)矯形(xing)內固定及椎(zhui)間融合系統，設計(ji)(ji)并完(wan)成(cheng)精(jing)(jing)(jing)細化、個性化、多層次臨(lin)床(chuang)(chuang)前驗(yan)證(zheng)方案，開展(zhan)多中心、共計(ji)(ji)不(bu)少于1000例(li)脊(ji)(ji)柱(zhu)(zhu)畸(ji)形(xing)前瞻(zhan)性臨(lin)床(chuang)(chuang)研究，以(yi)驗(yan)證(zheng)新(xin)產品(pin)/器(qi)械的可行性、精(jing)(jing)(jing)準性、效(xiao)益性、安全性及有(you)效(xiao)性。
本次臨床手術使用的(de)器械是德康醫療（本十四五重大(da)專項唯一參(can)與(yu)企業）基于新(xin)(xin)型(xing)鈷基合(he)金材料的(de)優異性能(neng)，結合(he)“結構(gou)-材料-界面”功能(neng)優化耦(ou)聯設計思(si)路，開發的(de)切跡低(di)、性能(neng)優的(de)并且(qie)可(ke)適用于小兒(er)脊柱矯形的(de)全(quan)新(xin)(xin)一代胸腰后路內固定解(jie)決方案。
NOAH胸腰后路內(nei)固定系統（4.75）
國家(jia)“十四五”重點研(yan)發計劃：脊柱畸(ji)形新型矯形系統（項目(mu)編號：2023YFC2507700）
全新一(yi)代胸腰(yao)后路解決(jue)方(fang)案(an)
FGI功能性梯度界面耦合設計
玲(ling)瓏之巧(qiao)·安若磐石·事(shi)捷功倍
德康醫(yi)療研發的插(cha)片式自(zi)穩(wen)定型腰椎融(rong)合器(qi)是(shi)另一款用(yong)(yong)于(yu)多中心臨(lin)床應用(yong)(yong)研(yan)究(jiu)的植入(ru)(ru)物產(chan)品，具有融合+自(zi)穩(wen)固定、改善椎(zhui)間應力分(fen)布、個性化解剖及(ji)精準擬合終板形態等優點。目(mu)前多中心臨(lin)床試(shi)驗(yan)項目(mu)已進(jin)入(ru)(ru)受試(shi)者篩選階段，預計將于(yu)近期完(wan)成入(ru)(ru)組工作(zuo)。
插片式自穩(wen)定型腰椎融合器
首組入組手術的(de)成功實(shi)(shi)施，標志著該重點(dian)專項(xiang)的(de)脊(ji)柱畸(ji)形精(jing)準診療(liao)創新(xin)醫療(liao)產品技術前瞻性、多(duo)中(zhong)(zhong)心(xin)臨床應(ying)用研究正式邁入了實(shi)(shi)質性的(de)臨床驗證階(jie)段，同(tong)時也為近百家(jia)多(duo)中(zhong)(zhong)心(xin)研究協作單位后(hou)續的(de)開展工作提(ti)供了有價值的(de)實(shi)(shi)踐(jian)經驗與(yu)臨床指導(dao)，助(zhu)力全國大規模(mo)脊(ji)柱畸(ji)形多(duo)中(zhong)(zhong)心(xin)研究協作網高效運作。
