12月(yue)7日，由中國醫學科學院北京協和醫院牽頭的國家十四五(wu)重點(dian)研(yan)發計劃“常見多發病防(fang)治研(yan)究(jiu)”重點(dian)專項“脊柱畸(ji)形精準診療(liao)體(ti)系構建及(ji)關鍵技術研(yan)究(jiu)”2024年度會議在江城(cheng)武(wu)漢順利召開。
中(zhong)國(guo)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)科(ke)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)北京協和(he)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、上海(hai)交通(tong)大(da)(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)附屬(shu)新華(hua)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、首(shou)都醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)大(da)(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)宣武醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、南京大(da)(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)附屬(shu)鼓(gu)樓醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、浙江(jiang)大(da)(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)附屬(shu)第(di)二(er)(er)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、中(zhong)國(guo)人(ren)民解放軍(jun)總醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、北京大(da)(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)第(di)一醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、華(hua)中(zhong)科(ke)技(ji)大(da)(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)同濟醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)附屬(shu)協和(he)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、昆明醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)大(da)(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)第(di)二(er)(er)附屬(shu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、南昌大(da)(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)第(di)一附屬(shu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、海(hai)軍(jun)軍(jun)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)大(da)(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)第(di)二(er)(er)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)（上海(hai)長征醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)）、首(shou)都醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)科(ke)大(da)(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)附屬(shu)北京兒童醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、四川(chuan)大(da)(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)華(hua)西(xi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、鄭州大(da)(da)(da)(da)學(xue)(xue)(xue)(xue)(xue)第(di)一附屬(shu)醫(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)(yuan)、浙江德康醫療器械有限(xian)公司等15家項目參(can)與單位(wei)及(ji)參(can)與多中(zhong)心(xin)研究的全國數十(shi)家協作單位(wei)的專家教(jiao)授共計60余人(ren)出(chu)席(xi)了2024年(nian)度(du)會議。
啟動一年來 各課(ke)題組項目任務有序(xu)推進
項目(mu)首席(xi)專家(jia)、中國(guo)醫(yi)(yi)學科學院北京(jing)協和醫(yi)(yi)院骨(gu)科主任仉建國(guo)教授(shou)在(zai)致(zhi)辭中表示，項目(mu)啟動至(zhi)今即將(jiang)滿(man)一年，希望(wang)(wang)能夠(gou)通過此(ci)次會議(yi)對(dui)各(ge)課題(ti)的進(jin)展進(jin)行(xing)(xing)全(quan)面的回顧與(yu)評估(gu)，探討(tao)在(zai)項目(mu)執行(xing)(xing)過程中可能遇到(dao)的問(wen)題(ti)。仉建國(guo)教授(shou)強調(diao)，希望(wang)(wang)各(ge)參與(yu)單位(wei)(wei)、協作(zuo)單位(wei)(wei)能夠(gou)充(chong)分利用(yong)此(ci)次會議(yi)，積(ji)極交流(liu)意見，對(dui)各(ge)子課題(ti)大(da)家(jia)遇到(dao)的共性問(wen)題(ti)提出切實(shi)可行(xing)(xing)的解決方案，為(wei)項目(mu)的持續推(tui)進(jin)打下(xia)堅實(shi)的基礎，確保項目(mu)能夠(gou)按(an)照既定目(mu)標(biao)順利進(jin)行(xing)(xing)。
致辭：中(zhong)國(guo)醫學科學院北京協和醫院 仉建國(guo)教授(shou)
中(zhong)國(guo)醫學(xue)科學(xue)院(yuan)北京(jing)協和醫院(yuan)吳(wu)南教授對重點研(yan)發計(ji)劃的(de)總體進展情況進行了匯報，他(ta)指(zhi)出，在前(qian)期積累豐(feng)富(fu)、項目(mu)內部各子課題間交流順暢，以及項目(mu)牽頭單(dan)位、課題承擔(dan)單(dan)位和參與單(dan)位投入(ru)足量(liang)人力(li)物力(li)的(de)基礎(chu)上，2024年度(du)項目(mu)整(zheng)體進展順利。截至目(mu)前(qian)，項目(mu)已累計(ji)收集4000余例多中(zhong)心脊柱畸形患者(zhe)數據(ju)，獲得三(san)類(lei)醫(yi)療器械注冊證 2 個，研發(fa)生產植入物新產品(pin) 2 個，申請專利(li) 5 項，發(fa)表高水平論文 1 篇(pian)，完成指(zhi)南1篇(pian)。
中國(guo)醫(yi)(yi)學科學院(yuan)(yuan)北(bei)京協和醫(yi)(yi)院(yuan)(yuan) 吳南教(jiao)授
子課題一
《脊柱畸形(xing)標準(zhun)化評估及專(zhuan)病數據(ju)庫建設(she)》匯報
子課題二(er)
《脊柱畸形篩(shai)查的(de)新(xin)技術研究》匯報
子課題(ti)三
《脊柱(zhu)畸(ji)形精準診斷及預后體系建立》匯報
子課題四
《脊柱畸形智能(neng)影像評估及術前規劃新產品(pin)研(yan)發》匯(hui)報
子課題五
《脊柱畸(ji)形(xing)新型矯形(xing)和椎間(jian)融合系統的研發》匯報
子課題(ti)六
《新產品(pin)和(he)系統的(de)前瞻(zhan)性(xing)、多(duo)中心(xin)臨床評價及(ji)驗證(zheng)》匯報
唯一參(can)與企業(ye) 德康醫療深(shen)度參(can)與項目實施
作為此次重(zhong)點研(yan)發計(ji)劃中唯一的(de)參與(yu)企業，德康醫(yi)療深度(du)參與(yu)項目(mu)子課題四、課題五和課題六(liu)的(de)相關工作，推動產學研(yan)用(yong)深度(du)融合(he)。
子課題四(si)《脊柱畸形(xing)智能影像評估(gu)及術(shu)(shu)前(qian)規(gui)劃新(xin)產品研(yan)發》中，德康(kang)醫(yi)療通過數字(zi)化、人工(gong)智能手段(duan)積極推進脊柱畸形(xing)智能影像評估(gu)及術(shu)(shu)前(qian)規(gui)劃的(de)(de)(de)開發驗證(zheng)、專利申請、臨床應用研(yan)究的(de)(de)(de)培(pei)訓(xun)及輔助等工(gong)作。目(mu)前(qian)，已完成(cheng)相(xiang)關算法的(de)(de)(de)模型訓(xun)練和2D/3D數據椎(zhui)體關鍵點標注；2D Web端系統(tong)已上線(xian)，桌面端的(de)(de)(de)客(ke)戶端系統(tong)及相(xiang)應控件的(de)(de)(de)開發工(gong)作已近尾聲。
天(tian)穹骨科數據庫
聯動提速 多中(zhong)心研(yan)究進(jin)入實質性實施階(jie)段
子(zi)課題(ti)六《新產品(pin)和(he)系統的前瞻性(xing)、多中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)臨床評(ping)價及驗(yan)證》于(yu)今(jin)年(nian)5月啟(qi)(qi)動(dong)(dong)了多中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)研究(jiu)協作單位征集工作，邀請(qing)覆蓋全(quan)(quan)國28省，超過120余家(jia)標(biao)桿(gan)醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)、區域重點醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)和(he)國家(jia)骨科與運動(dong)(dong)康復(fu)臨床醫(yi)(yi)(yi)學研究(jiu)中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)醫(yi)(yi)(yi)聯體醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)共同(tong)參(can)與，組建了目前全(quan)(quan)國大規(gui)模脊(ji)柱畸形(xing)多中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)研究(jiu)協作網。目前多家(jia)參(can)與醫(yi)(yi)(yi)院(yuan)(yuan)已啟(qi)(qi)動(dong)(dong)倫(lun)理審查審批(pi)流(liu)程，推動(dong)(dong)項目進入實質性(xing)階段。在(zai)多中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)、前瞻性(xing)臨床評(ping)價及驗(yan)證研究(jiu)環節中(zhong)(zhong)(zhong)，上述(shu)兩款由公司(si)研發的核心(xin)產品(pin)將在(zai)全(quan)(quan)國多地臨床全(quan)(quan)面推廣應用。
年度會議期間(jian)，為了(le)向項目各參與單位、協(xie)作(zuo)單位明確(que)多中(zhong)(zhong)心、前瞻性臨床評(ping)價及驗證研(yan)究的工作(zuo)規范、流程(cheng)和(he)具體要求，子(zi)課題(ti)六PI單位中(zhong)(zhong)國(guo)人民解(jie)放軍總醫院劉(liu)建恒教授分(fen)享了(le)課題(ti)研(yan)究內容技術(shu)路線、研(yan)究目標(biao)與考核指(zhi)標(biao)、多中(zhong)(zhong)心研(yan)究設(she)計思考、不(bu)良事件及SAE報告，詳細介紹(shao)了(le)臨床試(shi)驗流程(cheng)、入(ru)排標(biao)準(zhun)(zhun)、受試(shi)者退出(chu)標(biao)準(zhun)(zhun)、試(shi)驗組(zu)和(he)對照(zhao)組(zu)產品(pin)信(xin)(xin)息、觀察指(zhi)標(biao)與評(ping)價標(biao)準(zhun)(zhun)等信(xin)(xin)息，著(zhu)重講解(jie)了(le)數據錄入(ru)工作(zuo)要求。他同(tong)時表示，為了推進多(duo)中心(xin)(xin)研究工(gong)(gong)作的落(luo)實，將(jiang)于(yu)近期(qi)召(zhao)開多(duo)中心(xin)(xin)研究的啟(qi)動會工(gong)(gong)作。
后續，隨(sui)著(zhu)多(duo)(duo)(duo)中(zhong)心臨(lin)床評價(jia)及驗證項目的(de)深(shen)入(ru)(ru)推(tui)進，預計將(jiang)有多(duo)(duo)(duo)地區(qu)、多(duo)(duo)(duo)人群、多(duo)(duo)(duo)隊列的(de)具有代表性(xing)的(de)數據(ju)納入(ru)(ru)其(qi)中(zhong)，確保研究的(de)多(duo)(duo)(duo)樣性(xing)和代表性(xing)，為脊柱畸形精準診療的(de)臨(lin)床評價(jia)及驗證提(ti)供(gong)堅實基礎。
